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-医疗用临床诊断试验,

-药物和兽医制品,

0501-医药及兽药产品，即用于医疗诊断的荧光多分析物免疫检测系统，适用领域包括：胃肠疾病、神经系统疾病、自身免疫性疾病、传染性疾病、肝脏疾病、风湿性疾病、肾脏疾病、皮肤疾病、凝血功能障碍、内分泌疾病、肺部疾病、免疫系统相关疾病及呼吸系统疾病,

0501-用于医疗目的的临床诊断检测，即针对以下疾病的识别与诊断：胃肠疾病、神经系统疾病、自身免疫性疾病、传染性疾病、肝脏疾病、风湿性疾病、肾脏疾病、皮肤疾病、凝血功能障碍、内分泌疾病、肺部疾病、免疫系统相关疾病及呼吸系统疾病,

0504-前述所有内容仅限与医疗诊断用途的荧光多分析物免疫检测系统结合使用，不得用于核酸检测,

0504-医药及兽药产品，即用于医疗诊断的荧光多分析物免疫检测系统，适用领域包括：胃肠疾病、神经系统疾病、自身免疫性疾病、传染性疾病、肝脏疾病、风湿性疾病、肾脏疾病、皮肤疾病、凝血功能障碍、内分泌疾病、肺部疾病、免疫系统相关疾病及呼吸系统疾病